31 июля 2006 г. компания «Roche» объявила о достижении обеих первичных конечных точек в масштабном международном клиническом исследовании III фазы (NO16966), участниками которого являются 2035 ранее не леченных больных метастатическим колоректальным раком:

• комбинированная химиотерапия Кселода/Xeloda (капецитабин) + оксалиплатин (сокращенное название комбинации этого типа — XELOX) является такой же эффективной в отношении сроков выживаемости без прогрессирования, как и инфузионное введение 5-флуороурацила/лейковорина и оксалиплатина (такая комбинация называется FOLFOX);
• применение препарата Авастин/Avastin (бевацизумаб) в дополнение к схемам FOLFOX и XELOX приводит к достоверному повышению выживаемости без прогрессирования в сравнении с использованием только химиотерапии.

В исследовании NO16966 первоначально сравнивали 2 схемы первой линии терапии колоректального рака: XELOX (Кселода + оксалиплатин) и FOLFOX (5-флуороурацил/лейковорин + оксалиплатин). После получения в 2003 г. предварительных данных об эффективности препарата Авастин в лечении колоректального рака протокол был изменен с целью применить факторный тип исследования, в котором сравнивали эффективность лечения согласно схемам XELOX + плацебо; XELOX + Авастин (7,5 мг/кг каждые 3 нед); FOLFOX + плацебо и FOLFOX + Авастин (5 мг/кг каждые 2 нед). Препарат Авастин в комбинации с химиотерапией, основанной на 5-флуороурациле, показан в качестве терапии первой (в Украине) и второй линии (в других странах) у пациентов с метастатической карциномой толстого кишечника.

Препарат Кселода одобрен в качестве первой линии лечения колоректального рака с метастазами и для адъювантной терапии больных раком ободочной кишки. Кселода в комбинации с доцетакселом также показан для лечения пациенток с местно-распространенным или метастазирующим раком молочной железы. Монотерапия препаратом Кселода также показана у пациенток с метастатическим или местно-распространенным раком молочной железы, резистентным к химиотерапии другими лекарственными средствами, такими как паклитаксел и антрациклины.

Цитировано по Новости медицины, 09 августа 2006